干货分享丨做好策划与准备，让FMEA有备无患

海岸君

专栏简介

我们将通过FMEA系列文章，从理论出发结合丰富案例分析，深入浅出地带大家系统的学习FMEA相关知识，掌握潜在失效分析方法并能高效落实进行风险管控和预防，解决产品设计和过程设计可能出现的问题。

上一期《干货分享 | FMEA何时做？谁来做？》文章中，我们提到FMEA是一种预防工具，想要做好FMEA，就要建立FMEA团队。

那么当我们已经建立好团队，打算开始做FMEA的时候，应该从哪里着手呢？

根据最新的FMEA标准——AIAG & VDA FMEA手册，FMEA的实施流程共有七步。

今天我们就从第一步策划与准备开始说起。

" K, Y& e4 ?3 a4 L+ D015T法需做足
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如果我们将FMEA分析看成一个项目，那么这个项目的时间、节点、工作范围，针对哪几个工段，或者是整条工段，都要在策划阶段确定。

; Q* z9 Q% ~5 Y; D% d而要确认这些，可以尝试使用5T法。
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inTent目的-我们为什么要做FMEA？

5 k1 b. A! t# P" q+ m当团队成员了解了FMEA的目的和意图时，他们会更好的为完成项目具体目标和总体目标做出贡献。
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/ e: Z4 z  l% `Time时间-什么时候完成？
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5 Q5 b  ]( h- w+ L4 n' w. t$ `3 U" h我们要强调一下FMEA是一种事前行为，为了体现出它的最大价值，我们就需要尽早的，在产品或过程实施之前开展FMEA工作。因为产品或过程中存在许多潜在失效，我们需要提前分析解决，才能确保量产环节的过程稳健。

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Team团队-需要哪些团队成员？

0 j, I' i3 W. r1 B- l; n3 S6 VFMEA团队需要由跨职能团队成员组成，成员必须具备必要的专业知识，只有大家积极参与讨论，共同努力，才有可能做好这项工作。
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( h3 C+ G& D, @/ [, ~Task任务-需要做哪些工作？

FMEA的工作基本上需要按照七步法的流程来，七步法提供了FMEA整体的任务框架以及交付成果。此外，FMEA可以由内审员、顾客审核员或第三方注册机构进行审核，以确保每项任务都能按照其要求完成。
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6 T% x( T: a/ \, eTools工具-如何进行分析？
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9 o+ K: @- q- I目前市面上有许多成熟好用的FMEA软件，可以帮助我们更快更好的完成FMEA工作。还有包括基础FMEA家族FMEA的建立，企业知识库的创建等等。当然也可以通过传统方式Excel填表格的形式在做FMEA，只是考虑FMEA的有效性、效率上，并不推荐这种方式。

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5T法的使用可以帮助我们更好地提前确定好FMEA这个工程的对象及要求，使我们能及时取得最佳效果、避免FMEA返工。
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: P. u; r/ V$ [& k; n6 M2 p% a9 pFMEA相关文件需协同

* }, ?. f% o' M5 Y& N# ~( m: B- s/ R在准备阶段同时也需要搜集一些和FMEA工作相关的文件。

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1 M% u( k0 I8 P$ x例如产品示意图、图纸、3D模型、技术规范、法律要求、设计FMEA、PFD过程流程图、物料清单（BOM）、类似过程的操作指导书、类似产品的过往FMEA文件等等。

! f0 I, R8 P# j6 ^  r: _这些文件可以帮助我们确定FMEA的要求，同时，由于之前做过类似产品的FMEA分析，如果涉及到相同或相似的流程，可以拿来参考或直接使用。
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除此之外还有一些类似过程的绩效信息，可以帮助我们确定发生度的评价。例如首次质量（FTQ）、返工、报废、顾客投诉、8D报告、过程审核等等，以上这些都是我们的前期准备工作。
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这部分关联到的文件会非常多，如果可以通过FMEA软件来进行分析，这些文件就能更好地被管理起来，并且具有更高的协同性，只要是团队成员就能在线查看，甚至在线编辑。
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FMEA的边界需确认
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最后还有一点需要注意的就是我们要确定FMEA的边界。
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总的来说我们要搞清楚做FMEA的时候哪些需要做，哪些不需要做。假如是供应商提供的零部件，那这一部分的FMEA分析应该是供应商来提供，SQE应当提出相应要求。
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2 m( G: G& B! l* S3 ^FMEA分析的范围可以从工厂的来料验收开始，主要根据客户的要求，如果没有要求也可以不做。但是我们必须对生产过程进行分析，并且从生产过程的第一道工序就要开始。
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) W5 j2 u8 @& {事前做足准备，才能确保万无一失，以上就是FMEA七步法中的第一步——策划与准备。

下一期，我们将继续一起来聊一聊新版FMEA七步法中的结构分析。
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adc_tt

注意事项有哪些？

海岸君

adc_tt 发表于 2023-2-6 11:25
5 ^$ o3 x: {, R" H$ u7 |注意事项有哪些？

你指的是什么注意事项

瞪郜望源_21

不错不错，小火慢炖，味美料足，尝鲜

瞪郜望源_21

不凑不凑，很专业和稀饭，料足味美，尝鲜