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用好FMEA工具,企业风险管理事半功倍

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发表于 2023-2-1 09:20 | 只看该作者 |只看大图 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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本帖最后由 海岸君 于 2023-2-1 09:21 编辑 8 ~& G: d7 D8 d8 l
/ Y9 K* B/ Q% ~
专栏简介
从理论出发,结合丰富案例分析,深入浅出地带您系统学习FMEA相关知识,掌握潜在失效分析方法,高效落实进行风险管控和预防,解决产品设计和过程设计可能出现的问题。
0 A" n9 G, I- l1 f+ X8 e
大多数公司做FMEA,都是因为审核需要,所以必须做。但最终输出的FMEA,文件与文件之间是相互分散的,数据是不同步的,不能在质量管理上发挥应有的价值。
+ I# w% F% J; R. i6 g5 `, A
9 @" x0 y; ?% v+ C; i8 R
4 @. n( ]5 ~: G! e. \% a0 p. c$ t4 a
01
企业为什么要做FMEA

$ a- G  n. |  [# Q; n; K; I" F/ e
FMEA是一种预防风险的工具
' o0 ?" X8 ~2 z2 y
相信所有的公司都希望把产品的质量做好,通常情况下,控制质量,有两个方向:

+ w; I3 J  a% L0 K5 r
1. 前端做好质量上的预计、预测、预防
2. 后端做好过程当中每个环节的管控
( j4 ^  \# o& x2 {/ a7 L9 X
FMEA作为潜在的预防性的风险分析工具,其作用是提前识别风险。不过FMEA本身并不能够解决问题,而是能够帮助你系统化的梳理研发、生产、装配等环节可能出现的问题,然后指导你做出相应改善措施。
. {0 T/ a/ i+ ~! g) n7 Z
FMEA要想解决问题,需要跟很多工具联合,过程中一些设备的监控、预警、设备的维护保养,还有一些防错机制,这些才是能够解决实际问题的。$ L5 B# o; U( m  ]
; \9 l% O2 p! R
FMEA可以帮助你提前预判风险的发生
2 x7 @" J6 A3 K+ Z% B
通常情况下,如果预防的事情没有发生,你会觉得FMEA好像没啥用。
$ |& d  f. b$ `$ r9 S
但是假设你提前预防的问题发生了,并且按照你预想的方式顺利解决了,你肯定会庆幸,幸好提前做了预判。

( Z! |0 D( Y$ y  k" r
而这,就是FMEA的价值。
& {5 |7 v8 E- s
02
做好FMEA的意义
- d5 r9 K! s3 n4 y+ @- {' n
借助FMEA,减少量产期间产生的风险损失

4 a2 _9 y( A3 |* s) O, s' n- u+ |( ?

' @9 O- E; Z& j- V7 S  M
图一

# `8 n. e; g, L, J9 m5 i
我们先来看这张图(图一),横轴表示项目开发周期,纵轴表示项目变更成本。

2 s5 ~# f& q8 _9 a9 Q+ z6 n
在项目开发初期,一切都是向好的,大家都觉得计划没有问题。
& ?( X" w+ G; f2 m# G
但是随着项目的深入,会有越来越多的问题产生,直到接近量产期可能会有一个集中爆发期。
1 U- i) B- J9 ?+ I) m
注意这里的SOP指的是Start of Production(投产)也就是批量生产期间,并不是指SOP的另一层意思Standard Operating Procedure(标准作业指导书)。
4 J1 W5 g& H) i5 V7 Q
那么在接近量产期间产生的各种问题,需要我们集合各种资源在进行管控,解决问题。

; l- L# R& t* w6 F/ n0 I7 ]+ v  P
可是,这时的工装模具已经准备好了,设备已经安装,调试也差不多了。如果再想去更改的话,成本就会非常高。
8 \$ q" I  T) A0 D0 p& [( q! _' ~8 s
这是多数企业正在面临的现状。
4 D& O! Z1 ?' ]- A7 Q. {* Y
; l1 D6 D  B' N2 F% D

+ y. w% M2 J& {' e% N- A% ^1 M6 c
但如果我们借助FMEA,在设计开发期间,尽可能将各种问题暴露出来,通过分析验证,最终将这些问题统统过滤掉。这样在产品接近或达到投产期,就能更容易控制这些问题。
- I" X: x/ g$ u* I% ~- \
" Q" `8 i8 c/ {, |1 p
通过早期的FMEA分析,在前端发现问题,实际上只需要改变的一些数据,工艺,图纸。相比于之前的硬件改变来说,成本要低很多。
3 q, w" n  y' \" I' f, }, @7 I
# t0 K- k/ D" E1 k  m3 e' \
那么究竟在什么时间段开始做FMEA比较适合呢?
$ y* `" ~9 V# F0 e
其实从项目启动阶段、concept概念阶段,你就需要借助FMEA来思考问题了——哪些问题没有考虑全面,哪些地方不合理。这个阶段可以是Design Concept,也可以是Process Concept。FMEA在这些阶段,实际上是贯穿始终的,也就是说我们始终需要借助FMEA来进行思考分析。

1 z/ q8 Z' L& y
03
建立FMEA知识库
! B  d! [, W0 F: K- y# H- D& C
假设我们在设计阶段去做FMEA分析,更多地会依赖于FMEA小组的经验积累,知识沉淀。因为很多分析实际上是没有发生的事情,需要依靠过往经验去分析判断,例如可能会有哪些功能缺陷,会产生怎样的失效,该如何应对等等。所以这一阶段生成的FMEA,大多是基于过往经验,基于行业的理解认知。
' w- b7 w" W2 M/ T( {$ @8 E/ b( y0 Y( N
那么设计阶段做好了FMEA分析,是不是意味生产就不会有问题发生了呢?当然不是。
# a! u4 p' J$ x' g4 \& A1 ~
从上面的曲线图(图一)不难看到,后期可能还是会有一些问题的发生。这时,我们通常会用8D报告来分析解决。而这也是经验的积累,在下次遇到同类型项目启动时就能够借鉴。
( L$ D% A) t1 F2 r
FMEA是一个循环改善的过程,在这个过程中积累的各种经验,最终沉淀为企业的知识库。

, B) W- \0 C. `0 M& t
5 w* G- A, j* J% h

/ ^/ \* }5 c/ I
所以我们在做FMEA时,不仅需要在研发设计阶段做好FMEA,也要注重生产阶段FMEA知识库的积累,只有这样做,我们才能真正发挥FMEA最大的价值,这也是FMEA真正的意义所在。

$ w5 k) d1 a4 w) I, x3 v; C
下一期,我们一起来探讨,想要做好FMEA需要注意哪些。

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